诺华的ligelizumab在持续性荨麻疹研究中未能击败Xolair

2022-02-28 05:47 来源:日照男科医院

慢性病症影响世界大共约 1% 的人口。它发生在男女之间各同龄人,但主要发生在年轻/中会年未婚中会。慢性病症通常以会长时间数年(25-75% 的病患至少一年)。慢性病症分为两种类型: 慢性长时间性病症 (CSU) 和慢性诱导性病症,可实际上发生,也确实同时发生。

慢性长时间性病症(chronic spontaneous urticaria,CSU)是指长时间6周或以上一再显现出现病症、血管性溃疡或两者常以为。共约有约CSU病患间歇性血管性溃疡,常以累及嘴唇、胸部、眶周区域、腿部及生殖器。大共约 60% 的病患使用中路治疗抗组胺药不能完全控制结核病。

特为公司本周一宣布,在慢性长时间性病症病患的III期PEARL 1和2研究者中会,实验药物ligelizumab仍未显示显现出优于Xolair(omalizumab)的优势。该公司回应,在决定该计划的后续步骤之前,将进一步评估数据。

值得注意相同的测试于 2018 年开始,将 2000 多名患有慢性长时间性病症的幼小和中学生病患随机分配接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或安慰剂,每四个星期进行时一次治疗,长时间一年。研究者的主要结果检测了第 12 周时病症活动评分 (UAS7) 与水平线的改变。

顶线结果显示,虽然高亲和单克隆抗 IgE 抗体 ligelizumab 在第 12 周取得了优于安慰剂的缺点,但与 Xolair 相比却不轻微。特为回应,一旦研究者在 2022 年下半年完成,将提供 PEARL 1 和 2 的非常以简单数据。

特为除此以外开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究者,这是一种高选择性、引人瞩目的药物 BTK 抑制剂,此前已显示显现出remibrutinib必须快速有利于控制CSU。

原始显现出处:

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